La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la clausura preventiva del laboratorio P.L.Rivero y Cía. S.A., especializado en productos inyectables, luego de detectar fallas de calidad de “nivel crítico” en la producción de suero fisiológico. La medida fue oficializada a través de la Disposición 6199/2025, publicada en el Boletín Oficial.

Los problemas se identificaron en los lotes 70313108 y 70413108 de solución isotónica de cloruro de sodio (0,9g/100ml) en envases de 500 ml, con vencimiento en diciembre de 2027. De acuerdo con la normativa sanitaria, este tipo de desvíos puede ser potencialmente mortal o implicar un riesgo grave para pacientes hospitalizados.

Durante la inspección, la ANMAT documentó sachets con pérdidas, presencia de restos de sal en la boquilla y escapes de líquido en el doble puerto. Además, se detectaron deficiencias graves en el sistema de calidad farmacéutica, en el control ambiental, en la producción y en el área de control de calidad.

La investigación concluyó que el laboratorio no ofrece garantías de producir medicamentos seguros y eficaces de manera uniforme, ni implementó las modificaciones estructurales necesarias para corregir las irregularidades observadas desde las inspecciones realizadas en 2022.

La disposición también establece la prohibición de uso, venta y distribución en todo el país de los lotes afectados, que deberán ser retirados del mercado bajo supervisión de las autoridades regulatorias.

Aunque el laboratorio contaba con autorización desde 2019, no logró acreditar avances en su gestión de calidad. La decisión se produce en un contexto delicado para la industria farmacéutica, marcado por la reciente investigación sobre la muerte de 96 pacientes por fentanilo contaminado, que derivó en la detención de directivos y responsables del área de producción.